国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 。

主要起草人 李沅 、段青姣 、李佳 、史新立 、闵玥 、梁慧媛 、胡志杰 、田继利 、林意华 、蔡仁钦 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-1:2019。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料。