国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 马春宝 、姜熙 、李沅 、樊铂 。
GB/T 19701.1-2005 (全部代替)
GB/T 19701.1-2016 现行
GB/T 19701.1-2024 (全部代替)
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5834-1:2005。
采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料。