注册

国家标准计划《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院天津市医疗器械质量监督检验中心福建师范大学

主要起草人 黄丹方春子李敏杜堃钱学波王敏夏忠诚

目录

项目进度

当前标准计划

20214434-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

计划号
20214434-Q-464
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2021-10-13
标准类别
安全
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

起草单位

起草人

黄丹
方春子
钱学波
王敏
李敏
杜堃
夏忠诚

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-83:2019。

采标中文名称:医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2022-08-24~2022-08-28
通过率
100.00%

相近标准(计划)