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国家标准计划《外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国人民解放军总医院第四医学中心中国人民解放军总医院第一医学中心中国医学科学院北京协和医院北京爱康宜诚医疗器材有限公司北京纳通医学研究院有限公司

主要起草人 张洪何建军陈继营许霖林进王曼王彩梅李新宇张良

目录

项目进度

基础信息

计划号
20184832-T-464
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
标准类别
方法
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

张洪
何建军
林进
王曼
张良
陈继营
许霖
王彩梅
李新宇

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19233-1:2017。

采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。

投票情况

投票日期
2020-11-27~2020-12-10
通过率
97.06%
投票日期
2017-09-30~2017-10-31
通过率
78.79%

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