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外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件

行业标准-YY 医药 强制性 现行

行业标准《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY 0117.1—2024
发布日期
2024-07-08
实施日期
2027-07-20
全部代替标准
YY 0117.1—2005
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：95477-2024。

备案公告： 2024年第8号 。

适用范围

本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

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