国家标准计划《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后24个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、苏州微创关节医疗科技有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心） 、创生医疗器械（中国）有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 。

主要起草人 景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5832-9:2019。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢。