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国家标准计划《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心苏州微创关节医疗科技有限公司大博医疗科技股份有限公司深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)创生医疗器械(中国)有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

主要起草人 景明张晨李沅姚丽俞天白曾达王书晗杨群史新立阿茹罕吴静高进涛丁金聚沈海南郝瑞星

目录

项目进度

当前标准计划

20211262-Q-464 已发布

外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

基础信息

计划号
20211262-Q-464
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2021-07-26
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位

起草人

景明
张晨
俞天白
曾达
史新立
阿茹罕
丁金聚
沈海南
李沅
姚丽
王书晗
杨群
吴静
高进涛
郝瑞星

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-9:2019。

采标中文名称:外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢。

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