国家标准计划《医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 上海德尔格医疗器械有限公司 、上海市医疗器械检测所 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。

主要起草人 丁德平 、郁红漪 、李新胜 、严粹人 、王伟 、马小建 、傅国庆 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-12:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求。