国家标准计划《最终灭菌医疗器械的包装》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药品监督管理局山东医疗器械质量监督检验中心 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 1607:1997。

采标中文名称:。