国家标准计划《眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、卡尔蔡司（上海）管理有限公司 。
主要起草人 王敬涛 、彭建华 、胡一平 、黄涛 、王佳佳 、李宁 、冯祎然 、佘卫炜 。
20091716-Q-604 正在审查
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.70 眼科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15004-2:2024。
采标中文名称:眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护。
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