国家标准计划《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求》由 464（国家药监局）归口，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后6个月正式实施。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。

主要起草人 何涛 、贾晓航 、郑建 、王敬涛 、夏忠诚 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15004-1:2006。

采标中文名称:眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求。