国家标准计划《一次性使用无菌注射器》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、上海市医疗器械检测所 。

主要起草人 高亦岑 、夏欣瑞 、李君 、王海银 、熊荣荣 、田兴龙 、丁彪 、花松鹤 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7886-1:2017。

采标中文名称:一次性使用无菌皮下注射器 第1部分：手动注射器。