国家标准《医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药监局）归口 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。

主要起草人 张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-27:2011。

采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。