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国家标准《医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所

主要起草人 冯健张钊李明

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.10-1997 (全部代替)

医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求
当前标准

GB 9706.208-2021 现行

医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.208-2021
发布日期
2021-08-10
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.10-1997
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
归口部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-8:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

冯健
张钊
李明

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