国家标准《即时检验 质量和能力的要求》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可中心 、中国人民解放军总医院第二医学中心 、首都医科大学附属北京天坛医院 、浙江大学医学院附属第一医院 。

主要起草人 宋伟 、胡冬梅 、邓新立 、张国军 、杨大干 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22870:2016。

采标中文名称:即时检验 质量和能力的要求。