国家标准《即时检测 质量和能力的要求》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。

主要起草人 贺学英 、胡冬梅 、王辉 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 22870:2006。

采标中文名称:即时检测 质量和能力的要求。