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国家标准化指导性技术文件登记项目《即时检验(POCT)设备监督员和操作员要求和建议》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)等 。

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/Z 43281-2023 (全部代替)

即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
当前登记项目

20265126-Z-464 正在起草

即时检验(POCT)设备监督员和操作员要求和建议

基础信息

登记号
20265126-Z-464
制修订
修订
项目周期
6个月
登记日期
2026-10-15
标准类别
基础
国际标准分类号
11.100.01;03.100.30
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
03.100 公司(企业)的组织和管理
03.100.30 劳动资源管理
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.01 普通检验医学
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 22583:2024。

采标中文名称:即时检验(POCT)设备监督员和操作员要求和建议。

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