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国家标准计划《即时检验 质量和能力的要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可中心 、中国人民解放军总医院第二医学中心 、首都医科大学附属北京天坛医院 、浙江大学医学院附属第一医院 。

主要起草人 宋伟 、胡冬梅 、邓新立 、张国军 、杨大干 。

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 29790-2013 (全部代替)

即时检测 质量和能力的要求
当前标准计划

20184839-T-464 已发布

即时检验 质量和能力的要求
已发布标准

基础信息

计划号
20184839-T-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
03.120.10,11.100
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

宋伟
胡冬梅
杨大干
邓新立
张国军

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 22870:2016。

采标中文名称:即时检验 质量和能力的要求。

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