国家标准计划《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后24个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械厂有限公司 、武汉卫民医疗器械有限责任公司 、上海医用缝合针厂有限公司 。

主要起草人 姚天平 、史新立 、赵鹏 、刘文博 、邢丽娜 、钱心依 、孟妍 、孙新汉 、金耀明 、马正宇 、刘子中 、潘宁 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 7439:2015。

采标中文名称:含铜宫内节育器 要求和试验。