行业标准《闭环式含铜宫内节育器》,主管部门为国家药监局。
备案号:90637-2023。
备案公告: 2023年第9号 。
本文件规定了闭环式含铜宫内节育器的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。