国家标准《医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分：总则》 由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中天道成（苏州）洁净技术有限公司 、天津市龙川净化工程有限公司 、中国标准化协会 、解放军总医院 、空军总医院 、北京大学第三医院 、中国医学科学院北京协和医院 、中国中元国际工程有限公司 、联和承造工程有限公司 、军事医学科学院卫生装备研究所 、北京天智航医疗科技股份有限公司 、深圳市丽风净化技术有限公司 、烟台宝源净化有限公司 、江苏苏净科技有限公司等 、防化研究院 、广州科玛空气净化有限公司 、深圳吉隆洁净技术有限公司 、北京北方天宇建筑装饰责任公司 、无锡汉佳医疗科技有限公司 、深圳市威大医疗系统工程有限公司 、北京华亿神州科技有限公司 。

主要起草人 杨子强 、祁建城 、曹晋桂 、殷晓冬 、徐火炬 、姜伟康 、张立海 、赵阿萌 、黄吉辉 、于自强 、涂有 、林向阳 、何丽 、郭莉 、周恒谨 、马东 、李志平 、杨小兵 、陈汉清 、张晓东 、邴绍同 、潘学刚 、姜皓遐 、童广才 、侯斌 。