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医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product
国家标准 推荐性 废止

国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药品监督管理局 。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止
当前标准

GB/T 16886.9-2001 废止

医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
被以下标准替代

GB/T 16886.9-2017 （全部代替）

医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

基础信息

标准号
GB/T 16886.9-2001
发布日期
2001-09-24
实施日期
2002-02-01
废止日期
2018-07-01
标准类别
卫生
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-9:1999。

采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局

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