国家标准《洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动》 由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国电子工程设计院 、中国石化集团上海工程有限公司 、中国药品生物制品检定所 、北京希达建设监理有限责任公司 、北京世源希达工程技术公司等 。

主要起草人 娄宇 、缪德骅 、白东亭 、苏钢民 、安志星 、刘娜等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14644-4:2001。

采标中文名称:洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动。