国家标准《非血管自扩张金属支架专用要求》 由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 有研亿金新材料股份有限公司 、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 冯景苏 、樊铂 、扈玉铃 、缪卫东 、李君涛 、寇亚明等 。