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国家标准计划《血培养系统》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、梅里埃诊断产品(上海)有限公司 、北京大学人民医院 、中国医学科学院北京协和医院 、上海市东方医院(同济大学附属东方医院) 、郑州安图生物工程股份有限公司 、珠海美华医疗科技有限公司 、碧迪医疗器械(上海)有限公司 、江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心) 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 。

主要起草人 毕春雷 、王辉 、杜海鸥 、王小璐 、吴文娟 、郑业焕 、邓存兴 、刘亚丽 、杨启文 、崔宏恩 、栾同青 、赵倩 。

目录

项目进度

当前标准计划

20256832-T-464 正在审查

血培养系统

基础信息

计划号
20256832-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-12-31
标准类别
产品
中国标准分类号
C 44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

毕春雷
王辉
吴文娟
郑业焕
杨启文
崔宏恩
杜海鸥
王小璐
邓存兴
刘亚丽
栾同青
赵倩

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