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国家标准《非血管自扩张金属支架系统》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心南微医学科技股份有限公司北京有卓正联医疗科技有限公司北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)山东安得医疗用品股份有限公司

主要起草人 王振强于学保乔嘉琪段青姣潘长网李君涛付天翔孙璐王仕林

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB/T 25304-2010 (全部代替)

非血管自扩张金属支架专用要求
当前标准

GB/T 25304-2025 即将实施

非血管自扩张金属支架系统

基础信息

标准号
GB/T 25304-2025
发布日期
2025-10-05
实施日期
2026-11-01
全部代替标准
GB/T 25304-2010
标准类别
产品
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

王振强
于学保
潘长网
李君涛
王仕林
乔嘉琪
段青姣
付天翔
孙璐

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