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医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
国家标准 推荐性 废止

国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止
当前标准

GB/T 16886.15-2003 废止

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
被以下标准替代

GB/T 16886.15-2022 （全部代替）

医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

基础信息

标准号
GB/T 16886.15-2003
发布日期
2003-03-05
实施日期
2003-08-01
废止日期
2024-01-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-15:2000。

采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

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