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医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables
国家标准 推荐性 废止

国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止
当前标准

GB/T 16886.16-2003 废止

医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
被以下标准替代

GB/T 16886.16-2013 （全部代替）

医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

基础信息

标准号
GB/T 16886.16-2003
发布日期
2003-03-05
实施日期
2003-08-01
废止日期
2014-08-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:1997。

采标中文名称:。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

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