国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、上海市临床检验中心 、首都医科大学附属北京天坛医院 、中国合格评定国家认可中心 、中国医学科学院阜外医院 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、桂林优利特医疗电子有限公司 、广州万孚生物技术股份有限公司 。

主要起草人 宋伟 、欧元祝 、张国军 、周婕 、周洲 、李绵洋 、李秋平 、孙雅玲 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 22583:2019。

采标中文名称:即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南。