国家标准计划《医疗器械生物相容性评价 动物试验中浅表植入物的B型超声检测方法》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 四川大学 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、江苏省医疗器械检验所 、爱美客技术发展股份有限公司 、四川兴泰普乐医疗科技有限公司 、苏州瀚诺馨生物科技有限公司 、山东大学齐鲁医院 、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司 、广州点阵科技有限公司 、成都医学院 。
主要起草人 袁暾 、王国伟 、郭宇 、王莎莎 、崇逢 、曲忠花 、戴燕 、房克慧 、郭天韦 、蒋华 、蔡佳宇 、钟萌 、马文倩 、李华 、严小莉 、牛换云 、王鹏 、张玉 、陈秀 、田硕 、贺学英 、丁楠 。
20262717-T-464 正在起草
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.20 医疗器械生物学评价 |