国家标准计划 - 全国标准信息公共服务平台

国家标准计划《医疗器械生物相容性评价动物试验中浅表植入物的B型超声检测方法》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位四川大学。

目录

项目进度

当前标准计划

20262717-T-464 正在起草

医疗器械生物相容性评价动物试验中浅表植入物的B型超声检测方法

基础信息

计划号: 20262717-T-464
制修订: 制定
项目周期: 15个月
下达日期: 2026-05-22

标准类别

方法

国际标准分类号

11.100.20

11 医药卫生技术

11.100 实验室医学

11.100.20 医疗器械生物学评价

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草单位

相近标准(计划)

YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性

YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验

YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南

20260046-Q-464 B型超声诊断设备通用技术要求

YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验

YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261054
备案号：京ICP备18022388号-1