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国家标准计划《医疗器械生物相容性评价 动物试验中浅表植入物的B型超声检测方法》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 四川大学山东省医疗器械和药品包装检验研究院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)江苏省医疗器械检验所爱美客技术发展股份有限公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司苏州瀚诺馨生物科技有限公司山东大学齐鲁医院四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司广州点阵科技有限公司成都医学院

主要起草人 袁暾王国伟郭宇王莎莎崇逢曲忠花戴燕房克慧郭天韦蒋华蔡佳宇钟萌马文倩李华严小莉牛换云王鹏张玉陈秀田硕贺学英丁楠

目录

项目进度

当前标准计划

20262717-T-464 正在起草

医疗器械生物相容性评价 动物试验中浅表植入物的B型超声检测方法

基础信息

计划号
20262717-T-464
制修订
制定
项目周期
15个月
下达日期
2026-05-22
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.20 医疗器械生物学评价
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

袁暾
王国伟
崇逢
曲忠花
郭天韦
蒋华
马文倩
李华
王鹏
张玉
贺学英
丁楠
郭宇
王莎莎
戴燕
房克慧
蔡佳宇
钟萌
严小莉
牛换云
陈秀
田硕

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