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国家标准计划《预充式导管冲洗器要求和试验方法》由 TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司等。

目录

项目进度

当前标准计划

20262863-T-464 正在起草

预充式导管冲洗器要求和试验方法

基础信息

计划号: 20262863-T-464
制修订: 制定
项目周期: 15个月
下达日期: 2026-05-22

标准类别

产品

国际标准分类号

11.040.20

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.20 输血、输液和注射设备

归口单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

执行单位

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草单位

上海市医疗器械检验研究院

河南驼人医疗器械集团有限公司等

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

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