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行业标准《球囊扩张导管药物涂层性能要求和试验方法》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 2010-2026
发布日期: 2026-08-11
实施日期: 2027-08-01

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.20 输血、输液和注射设备

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：108734-2026。

适用范围

本文件规定了球囊扩张导管药物涂层的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于含有药物涂层的血管内球囊扩张导管。本文件不适用于非血管内应用的含药物涂层的导管类产品，但上述产品的部分性能可参考本文件。

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