国家标准计划《基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序 第1部分：外显子19缺失突变19DEL》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国计量科学研究院 、清华大学 、湖南省药品检验检测研究院 、迈克生物股份有限公司 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、新羿制造科技（北京）有限公司 、广州邦德盛生物科技有限公司 、深圳市博瑞生物科技有限公司 、苏州思纳福医疗科技有限公司 、北京泛生子基因科技有限公司 、中国药品检定研究院 、苏州南医大创新中心 、中日友好医院（中日友好临床医学研究所） 。

主要起草人 董莲华 、牛春艳 、王霞 、张瑜 、郭永 、刘飞 、赵雨航 、李达 、祝令香 、高旭年 、於林芬 、吴琨 、钟夏 、张文新 、胡志斌 、陈皇 。