国家标准计划《基于数字PCR的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变丰度参考测量程序 第2部分：外显子21点突变L858R》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国计量科学研究院 、清华大学 、迈克生物股份有限公司 、广州邦德盛生物科技有限公司 、新羿制造科技（北京）有限公司 、深圳市博瑞生物科技有限公司 、北京水木济衡生物技术有限公司 、天津市医疗器械审评查验中心 、苏州思纳福医疗科技有限公司 、中日友好医院（中日友好临床医学研究所） 、中国医学科学院北京协和医院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京泛生子医学检验实验室有限公司 、苏州南医大创新中心 。

主要起草人 董莲华 、张瑜 、牛春艳 、王霞 、郭永 、赵雨航 、吴淑贤 、祝令香 、谈笑 、王冰 、杨葳 、吴琨 、陈皇 、杨卓 、王瑞霞 、宋欠欠 、胡志斌 。