国家标准《生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求》 由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 上海芯超生物科技有限公司 、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院） 、上海生物芯片有限公司 、复旦大学 、中国医学科学院北京协和医院 、浙江省台州医院 、上海交通大学医学院附属仁济医院 、首都医科大学附属北京友谊医院 、复旦大学附属中山医院 、复旦大学附属肿瘤医院 、中山大学肿瘤防治中心 、上海交通大学医学院附属新华医院 、中国合格评定国家认可中心 、中国疾病预防控制中心 、中国人民解放军总医院 、吉林大学中日联谊医院 、浙江省肿瘤医院 、中国检验检疫科学研究院 、上海国际人类表型组研究院 、重庆市儿童医院 、中国科学技术大学附属第一医院 。

主要起草人 郜恒骏 、陈曲波 、张小燕 、杨亚军 、郭丹 、林爱芬 、康晓楠 、张允 、李卡 、孙孟红 、郑小辉 、王伟业 、李军燕 、魏强 、赵秀梅 、丛宪玲 、郑智国 、卢行安 、郭云峰 、赵耀 、叶庆 、杜莉利 、张立 、颜卫华 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21899:2020。

采标中文名称:生物技术-生物样本库-生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求。