国家标准计划《医疗装备使用评估 第1部分：通则》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。 拟实施日期：发布后6个月正式实施。

主要起草单位 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、国家卫生健康委医院管理研究所 、四川大学华西口腔医院 、山西省儿童医院（山西省妇幼保健院） 、南方医科大学南方医院 、上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司 、华科精准（北京）医疗设备股份有限公司 、厦门大学附属中山医院 、北京清华长庚医院 、广东省医疗器械质量监督检验所 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、北京大学国际医院 、威海市妇幼保健院 、青岛大学附属医院 、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 、首都医科大学附属北京积水潭医院 、复旦大学附属中山医院 、山东医工医疗科技有限公司 、首都医科大学宣武医院 、重庆医疗器械质量检验中心 、四川大学华西医院 、首都医科大学附属北京友谊医院 、飞利浦（中国）投资有限公司 、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 、湖南省药品检验检测研究院 、上海柯渡医学科技股份有限公司 、合肥美亚光电技术股份有限公司 、杭州普亘智能科技有限公司 、先临三维科技股份有限公司 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、苏州恒瑞医疗器械有限公司 、迈胜医疗设备有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、中广核医疗科技（绵阳）有限公司 、图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司 、深圳市赛禾医疗技术有限公司 、深圳迎凯生物科技有限公司 、南京德文医学科技有限公司 、北京健平金星生物医药有限公司 、北京智愈医疗科技有限公司 、宁波汉科医疗器械有限公司 、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 、国控创科迅即医疗科技（合肥）有限公司 、南京康友医疗科技有限公司 、河南立科达医疗用品科技有限公司 、武汉一刻钟医疗科技有限公司 、北京雪扬科技有限公司 、广东怡康生物科技有限公司 、杭州糖吉医疗科技股份有限公司 、成都纽创医疗器械有限公司 、中玖闪光医疗科技有限公司 、西门子数字医疗科技（上海）有限公司北京分公司 、科罗诺司医疗器械（上海）有限公司 、新疆医科大学附属肿瘤医院 、新疆四七四医院 、新疆医科大学第七附属医院 、中南大学湘雅二医院 、内蒙古自治区人民医院 、北京医院 、中国医学科学院北京协和医院 、锡林郭勒盟中心医院 、《中国医疗设备》杂志社 、南京市产品质量监督检验院 、上海市第一人民医院 、首都医科大学附属北京世纪坛医院 、河南省儿童医院郑州儿童医院 、淄博市第一医院 、上海联影医疗科技股份有限公司 、江西英大生物技术有限公司 、美康生物科技股份有限公司 、深圳市安健科技股份有限公司 、北京大学分子医学南京转化研究院 、河北大学附属医院 、青岛滨海学院 、国家工业信息安全发展研究中心 、青岛海信数字医疗科技有限公司 、医科达（北京）医疗器械有限公司 、奕瑞电子科技集团股份有限公司 、深圳盛达同泽科技有限公司 、佳能医疗系统（中国）有限公司 、安图实验仪器（郑州）有限公司 、上海超群检测科技股份有限公司 、北京津发科技股份有限公司 、广东真健康医疗科技开发股份有限公司 、广州泰和肿瘤医院有限公司 。

主要起草人 李春霞 、马丽平 、韩向龙 、白艳梅 、刘宏程 、陈宏文 、刘畅 、杜晓辉 、张敬申 、刘文博 、康莉萍 、廖鑫 、涂荣 、吴科春 、李悦菱 、刘翀翀 、杨松霖 、王洪杰 、魏宾 、苏衍宇 、刘伟明 、陈曙光 、刘志锋 、石竹玉 、荣瑶 、吴航 、周平 、刘济远 、雍鑫 、尹红霞 、董硕 、薛斌 、崔飞易 、韩振波 、周美玲 、邓振进 、张建 、邵宏伟 、冯应祥 、江腾飞 、王嘉 、骆志颖 、王兰芬 、陈曦 、戴洪斌 、孙鹏飞 、陶菲 、钟铭 、鲍红艳 、刘斌 、何好 、于怀博 、张诚 、邹检平 、陈文波 、张建明 、汪长江 、张沈阳 、隆龙 、梁虎 、齐文海 、白伟民 、范子荣 、左玉星 、胡国华 、高飞 、余学东 、邓捷 、冯智猛 、金磊 、李雪源 、李叶 、吕晓玉 、彭雄俊 、朱丹丹 、王伟好 、李梓华 、张振宇 、张鑫 、孙振 、陈实 、任城宇 、宋国正 、郭苗 、孙腾 、张亚彬 、于景瑞 、吴萍 、马其波 、霍洪强 、张杰 、李乔 、冯平锋 、赵明海 、张志 、严文杰 、刘博 、梅世月 、南宝 、施舸 、刘青 、邢晓聪 、曾曜龙 、刘敬喜 、李仕杰 、叶伟 、王恒地 、孙贺 、董良遇 、陶伟业 、徐燕 、张洁 、彭锋 、冬雪川 、王乐 、蔡克亚 、潘奕 、赵起超 、陈向前 、赖金滔 。