国家标准计划《医疗装备使用评估 第1部分：通则》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、四川大学华西口腔医院 、山西省儿童医院（山西省妇幼保健院） 、南方医科大学南方医院 、北京清华长庚医院 、首都医科大学附属北京友谊医院 、首都医科大学附属北京天坛医院 、首都医科大学附属北京世纪坛医院 、首都医科大学宣武医院 、复旦大学附属中山医院 、青岛大学附属医院 、威海市妇幼保健院 、北京医院 、淄博市第一医院 、上海市第一人民医院 、内蒙古自治区人民医院 、河南省儿童医院郑州儿童医院 、广州泰和肿瘤医院有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、湖南省药品检验检测研究院 、重庆医疗器械质量检验中心 、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 、南京市产品质量监督检验院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、北京大学分子医学南京转化研究院 、青岛滨海学院 、国家工业信息安全发展研究中心 、上海瑞柯恩医疗技术股份有限公司 、佳能医疗系统（中国）有限公司 、上海柯渡医学科技股份有限公司 、飞利浦（中国）投资有限公司 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、合肥美亚光电技术股份有限公司 、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 、安图实验仪器（郑州）有限公司 、科罗诺司医疗器械（上海）有限公司 、中广核医疗科技（绵阳）有限公司 、图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司 、深圳市赛禾医疗技术有限公司 、深圳迎凯生物科技有限公司 、杭州糖吉医疗科技股份有限公司 、南京德文医学科技有限公司 、北京健平金星生物医药有限公司 、北京智愈医疗科技有限公司 、宁波汉科医疗器械有限公司 、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 、国控创科迅即医疗科技（合肥）有限公司 、南京康友医疗科技有限公司 、河南立科达医疗用品科技有限公司 、武汉一刻钟医疗科技有限公司 、北京雪扬科技有限公司 、广东怡康生物科技有限公司 、中玖闪光医疗科技有限公司 、青岛海信数字医疗科技有限公司 、医科达（北京）医疗器械有限公司 、北京津发科技股份有限公司 、深圳盛达同泽科技有限公司 、广东真健康医疗科技开发股份有限公司 、华科精准(北京)医疗设备股份有限公司 、杭州普亘智能科技有限公司 、先临三维科技股份有限公司 、河北大学附属医院 。

主要起草人 李春霞 、白艳梅 、韩向龙 、刘畅 、刘翀翀 、石竹玉 、刘宏程 、陈宏文 、赵明海 、吴科春 、李悦菱 、张杰 、廖鑫 、李乔 、尹红霞 、马其波 、刘伟明 、刘博 、荣瑶 、韩振波 、魏宾 、王洪杰 、王伟好 、南宝 、严文杰 、朱丹丹 、梅世月 、涂荣 、邓振进 、周平 、周美玲 、霍洪强 、叶伟 、孙贺 、董良遇 、王援柱 、王乐 、张建 、王嘉 、邵宏伟 、苏衍宇 、蔡克亚 、冯智猛 、钟铭 、鲍红艳 、刘斌 、何好 、于怀博 、左玉星 、张诚 、邹检平 、陈文波 、张建明 、汪长江 、张沈阳 、隆龙 、梁虎 、齐文海 、白伟民 、范子荣 、胡国华 、余学东 、陶伟业 、徐燕 、赵起超 、冬雪川 、陈向前 、冯应祥 、江腾飞 、赖金滔 、薛斌 、陈曙光 、王恒地 。