国家标准计划《医疗装备使用评估 第2部分：全自动发光免疫分析系统》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 南方医科大学南方医院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、深圳迎凯生物科技有限公司 、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、重庆医疗器械质量检验中心 、艾博生物医药（杭州）有限公司 、中元汇吉生物技术股份有限公司 、安图实验仪器（郑州）有限公司 、深圳市龙华区妇幼保健院 、江苏三联生物工程股份有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 、北京清华长庚医院 、首都医科大学附属北京友谊医院 、福建省漳州市医院 、湖南省药品检验检测研究院 、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 、迈克医疗电子有限公司 、山东药品食品职业学院 、威海市妇幼保健院 、罗氏诊断产品（上海）有限公司 、德阳市人民医院 、中国科学院微生物研究所 、内蒙古自治区人民医院 、苏州长光华医生物医学工程有限公司 、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 、郑州大学 、广州泰和肿瘤医院有限公司 、北京健平金星生物医药有限公司 、武汉生之源生物科技股份有限公司 、四川沃文特生物技术有限公司 、广东澳思达科技集团有限公司 、深圳市希莱恒医用电子有限公司 、广州市康润生物科技有限公司 、迪瑞医疗科技股份有限公司 、山东康华生物医疗科技股份有限公司 、厦门优迈科医学仪器有限公司 、美康生物科技股份有限公司 、深圳威高生基医疗科技有限公司 。

主要起草人 郑磊 、王俊 、刘翀翀 、孙莉 、张震 、吴科春 、王志芳 、石竹玉 、吴晓军 、马德新 、周平 、张志 、解传芬 、潘光添 、罗燚财 、张雪怡 、廖鑫 、蔡克亚 、尹红霞 、吴阿阳 、石蓉 、周美玲 、曲怡蓉 、欧宏森 、王洪杰 、王嘉 、鄂建飞 、何颖 、朱丹丹 、朱振荣 、陈大巍 、刘芳 、邹检平 、华权高 、雷蕾 、王小龙 、黎泽阳 、杜伟 、杨帆 、张学敏 、王炼 、刘敬喜 、姬北英 。