国家标准计划《医疗装备使用评估 第2部分：全自动发光免疫分析系统》由 SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 南方医科大学南方医院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、北京协和医院 、北京大学第一医院 、中国科学技术大学附属第一医院 、深圳大学第一附属医院（深圳市第二人民医院） 、浙江省肿瘤医院 、中山大学孙逸仙纪念医院 、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 。