国家标准计划《医疗器械可靠性与维修性 术语》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、华南理工大学 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、北京谊安医疗系统股份有限公司 、广东科鉴检测工程技术有限公司 。
20250701-T-464 正在征求意见
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