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国家标准计划《医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布即实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心上海理工大学西安大医集团股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司中国人民解放军总医院第一医学中心中国医学科学院北京协和医院北京大学第三医院中国医学科学院肿瘤医院中核粒子医疗科技有限公司瓦里安医疗设备(中国)有限公司医科达(北京)医疗器械有限公司中广核医疗科技(绵阳)有限公司山东新华医疗器械股份有限公司

主要起草人 焦春营谷晓芳李悦菱严荣国林盎春王理解传滨邱杰杨波杨瑞杰门阔王雨欣谢士兵刘宝林刘仁庆张新刘戈王慧亮徐翔陈姗

目录

项目进度

当前标准计划

20241539-Z-464 正在批准

医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南

基础信息

计划号
20241539-Z-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2024-05-31
标准类别
方法
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

焦春营
谷晓芳
林盎春
王理
杨波
杨瑞杰
谢士兵
刘宝林
刘戈
王慧亮
李悦菱
严荣国
解传滨
邱杰
门阔
王雨欣
刘仁庆
张新
徐翔
陈姗

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC TR 62926:2019。

采标中文名称:医用电气系统 实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南。

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