国家标准计划《医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布即实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、上海理工大学 、西安大医集团股份有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、中国医学科学院北京协和医院 、北京大学第三医院 、中国医学科学院肿瘤医院 、中核粒子医疗科技有限公司 、瓦里安医疗设备(中国)有限公司 、医科达(北京)医疗器械有限公司 、中广核医疗科技(绵阳)有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 焦春营 、谷晓芳 、李悦菱 、严荣国 、林盎春 、王理 、解传滨 、邱杰 、杨波 、杨瑞杰 、门阔 、王雨欣 、谢士兵 、刘宝林 、刘仁庆 、张新 、刘戈 、王慧亮 、徐翔 、陈姗 。
20241539-Z-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.60 治疗设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC TR 62926:2019。
采标中文名称:医用电气系统 实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南。