行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司等。

主要起草人宋连有、王培臣等。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY 0637-2013
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
全部代替标准: YY 0637-2008

中国标准分类号

C43

国际标准分类号

11.040.60

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.60 治疗设备

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理总局

行业分类

无

备案信息

备案号：41947-2013。

备案公告： 2013年第12号。

起草单位

北京市医疗器械检验所

山东新华医疗器械股份有限公司等

起草人

相近标准(计划)

YY 0637-2008 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.108-2021 医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

YY 9706.112-2021 医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

20241539-Z-464 医用电气系统实时自适应放射治疗用自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南

YY/T 0736-2009 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1