注册

国家标准《医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC284SC3(全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会医用光辐射安全和激光设备分会)执行 。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、福建师范大学 、深圳市雷迈科技有限公司 、上海市激光技术研究所 、中国医学科学院生物医学工程研究所 、中国计量大学 。

主要起草人 杜堃 、李敏 、黄正 、吴荣亮 、王彩霞 、李婷 、夏忠诚 、黄杰 、王敏 、董前民 、杜毅 、方春子 、黄丹 、孙瑜 。

目录

标准状态

当前标准

GB 9706.275-2022 现行

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.275-2022
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
标准计划
20214424-Q-464
标准类别
安全
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会医用光辐射安全和激光设备分会

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-75:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

杜堃
李敏
王彩霞
李婷
王敏
董前民
黄丹
孙瑜
黄正
吴荣亮
夏忠诚
黄杰
杜毅
方春子

相近标准(计划)