国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》 由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中国科学院动物研究所 、北京工商大学 、军事科学院军事医学研究院 、中国农业大学 、中国标准化协会 、华东理工大学 、中国医药生物技术协会 、北京干细胞与再生医学研究院 、苏州安泰空气技术有限公司 、珐成制药系统工程（上海）有限公司 、北京贝来药业有限公司 、山东泰鸿生物科技发展有限公司 、昆明市延安医院 、上海市室内环境净化行业协会 、浙江华源环境工程有限公司 、天俱时工程科技集团有限公司 、杭州博岳生物技术有限公司 、派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司 、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司 、上海赛傲生物技术有限公司 、唐颐控股（深圳）有限公司 、浙江泰林生物技术股份有限公司 、戴文工程设计（上海）有限公司 、北京百普赛斯生物科技股份有限公司 、上海沪试实验室器材股份有限公司 、深圳赛动智造科技有限公司 、熙迈（上海）检测技术服务有限公司 、上海市食品药品包装材料测试所 、东富龙生命科技有限公司 、上海丹瑞生物医药科技有限公司 、深圳市北科生物科技有限公司 、北京萨姆伯科技有限公司 。

主要起草人 马爱进 、张毅 、吴朝晖 、王健 、赵同标 、蔡海波 、王芳 、郝胤博 、侯宗柳 、邵小燕 、刘拥军 、韩建永 、王坤 、魏佳鸣 、罗丽萍 、李昂 、吴志坚 、徐雪强 、赵娟 、黄煜 、曹佳妮 、郝捷 、李思霆 、刘沐芸 、陈宜顶 、徐绍坤 、宋晓晖 、芦登峰 、宋金辉 、程锦生 、吴军剑 、孙巍群 、王磊 、梁晓 、李因来 、陈程 、郝帅 。