国家标准计划《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、西门子医疗系统有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 、中国医学科学院肿瘤医院 。

主要起草人 焦春营 、李博 、孟凡波 、陈昕 、刘辉 、耿建华 、刘迪 、刘士涛 、王雨欣 、刘斯洋 、赵森 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61675-1:2022。

采标中文名称:放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置。