国家标准计划《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、西门子医疗系统有限公司 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61675-1:2022。

采标中文名称:放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置。