国家标准计划《核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、中国医学科学院肿瘤医院 、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 、中国医学科学院放射医学研究所 、民航总医院 、中国计量科学研究院 、北京锐视康科技发展有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 、中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司 。
主要起草人 郑立夫 、谢士兵 、焦春营 、耿建华 、刘辉 、翟贺争 、杨强 、刘玫玲 、刘伟 、苏雪松 、卫明敏 、孟凡波 、刘士涛 、刘斯洋 、侯耀芳 。
GB/T 20013.3-2015 (全部代替)
20233709-T-464 正在批准
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC TR 61948-3:2018。
采标中文名称:核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置。