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国家标准计划《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)滨松光子科技(廊坊)有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 18989-2013 (全部代替)

放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机

GB/T 18988.2-2013 (全部代替)

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置

GB/T 18988.3-2013 (全部代替)

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统
当前标准计划

20231803-T-464 正在征求意见

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机

征求意见稿

基础信息

计划号
20231803-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61675-2:2015。

采标中文名称:放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:平面、全身、断层成像伽玛照相机。

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