国家标准计划《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、滨松光子科技（廊坊）有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、中核粒子医疗科技有限公司 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、中国医学科学院肿瘤医院 、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 、西门子医疗系统有限公司 、上海联影医疗科技股份有限公司 。

主要起草人 刘迪 、彭丽男 、孟凡波 、高超 、陈英茂 、耿建华 、刘辉 、李博 、刘士涛 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61675-2:2015。

采标中文名称:放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机。