地方标准《医疗机构冷藏药品温控管理规范》由山西省药品标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。

主要起草单位 山西国药标准技术有限公司 、山西省药品监督管理局 、国药集团山西有限公司 、华润山西康兴源医药有限公司长治分公司 、山西弘实标准化管理研究院有限公司 、山西质量智慧服务平台有限公司 。

主要起草人 马浩波 、郭建平 、陈彦华 、李建军 、李会平 、乔红梅 、吴琨 、李建生 、吴亚东 、贾江涛 、安晓辉 、郭捷 、王蓉珍 、牛伟平 、贺继峰 、郭沐昀 。

备案号：79264-2021。

备案公告： 2021年第2号 。

本文件规定了医疗机构内冷藏药品贮存温控设施设备的术语和定义、基本原则、管理制度、配置要求、运行管理、评价与改进。 本文件适用于医疗机构管控冷藏药品