行业标准《重组人源化胶原蛋白》，主管部门为国家药监局。
备案号：89612-2023。
备案公告： 2023年第5号 。
本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。
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