地方标准《药物临床试验机构建设管理规范》由广东省药品监督管理局归口上报，主管部门为广东省市场监督管理局。

主要起草单位 广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院） 。

主要起草人 张勋 、韩珂 、邹燕琴 、李剑莹 、孔美君 、郭颖梅 、曾晓晖 、潘芸芸 、叶秋绵 、吕丽虹 、莫恩盼 、蒋发烨 、杜彦萍 、刘少璇 、周文菁 、倪穗琴 、司徒冰 、陈琳 、孙健 、戴婕 、陈力 、陈燕 。

备案号：117381-2024。

本文件适用于药物临床试验机构的建设和管理。