国家标准《医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药监局）归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、北京万东医疗科技股份有限公司 、西门子（深圳）磁共振有限公司 。

主要起草人 单旭 、万兴贵 、李焕德 、卢金明 、薛正元 、赵旭 、孟昭阳 、王博 、徐强 、肖亚辉 、王丽峰 、孙智勇 、王亚南 、金玉博 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-43:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。