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国家标准计划《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院航卫通用电气医疗系统有限公司沈阳东软医疗系统有限公司飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司上海西门子医疗器械有限公司深圳安科高技术股份有限公司明峰医疗系统股份有限公司

主要起草人 王建军邢占峰黄克磊田毅梁铁城梁健郝素丽杨志强魏东江浩川

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 9706.18-2006 (全部代替)

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
当前标准计划

20162739-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

计划号
20162739-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2017-01-13
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

起草单位

起草人

王建军
邢占峰
梁铁城
梁健
魏东
江浩川
黄克磊
田毅
郝素丽
杨志强

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-44:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。

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