国家标准《医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、北京万东医疗科技股份有限公司 、西门子(深圳)磁共振有限公司 。
主要起草人 单旭 、万兴贵 、李焕德 、卢金明 、薛正元 、赵旭 、孟昭阳 、王博 、徐强 、肖亚辉 、王丽峰 、孙智勇 、王亚南 、金玉博 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
全部代替 GB 9706.23-2005
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-43:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。