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国家标准《医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院北京通用电气华伦医疗设备有限公司北京万东医疗科技股份有限公司西门子(深圳)磁共振有限公司

主要起草人 单旭万兴贵李焕德卢金明薛正元赵旭孟昭阳王博徐强肖亚辉王丽峰孙智勇王亚南金玉博

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.243-2021
发布日期
2021-02-20
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.23-2005
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.23-2005

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-43:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

单旭
万兴贵
薛正元
赵旭
徐强
肖亚辉
王亚南
金玉博
李焕德
卢金明
孟昭阳
王博
王丽峰
孙智勇

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